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安徽鼎诺仪器科技有限公司
主营：温度验证仪,无线温度验证系统,纯蒸汽品质检测仪 - 15156683480
安徽鼎诺仪器科技有限公司
主营：温度验证仪,无线温度验证系统,纯蒸汽品质检测仪
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YYT 1612-2018医用灭菌蒸汽质量的测试方法，医用灭菌蒸汽质量的测试设备、蒸汽质量检测仪
YY/T 1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。医用灭菌蒸汽质量测试仪，蒸汽质量检测仪，蒸汽检测仪，纯蒸汽品质检测仪，医用灭菌蒸汽质量的测试方法
纯蒸汽质量检测仪/蒸汽品质测试仪用于测量:
1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
标准规范
蒸汽检测参数 | 检测标准要求 | 计算理论/说明 |
非凝结性气体含量值 | <3.5% | 收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积% |
过热度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃) |
干度值 | 金属荷>0.95 非金属负荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
纯蒸汽检测仪、蒸汽品质测试仪用于测量:
1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
产品优势
蒸汽品质测试仪、纯蒸汽质量检测仪产品特点
耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽质量测试，方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用：主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括：注射液和大输液 、生物制药、 、等。
工作原理
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
产品选型
对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISO EN 28），该标准也被许多和**制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。
型号 | 配置/说明 | 备注 |
Steam SQ-A | 纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器） | 含弯管、三角脚、携带箱等 |
Steam SQ-|B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
Steam SQ-C | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器） | 全套 |
特点：
◆满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和2010GMP对于蒸汽品质测试额的要求。
◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件，SOP符合EN285、HTM2031